关键词:
中、小型制药企业
GMP
药品生产运作管理软件
摘要:
药品是关系到人的生命安全的特殊商品,而药品生产企业作为一类特殊的制造业,其主要特点是其产品质量必须保证药品使用的绝对安全,这一特点就决定了药品生产企业必须以质量为其核心经营目标.中国的中小型药品生产企业普遍存在质量管理方法单一、落后的状况.开发以质量为核心的药品生产运作管理软件系统,并将该系统应用于中、小型制药企业,对企业实现信息共享、规范管理流程,提高整体运作效率,从而有效提升企业竞争力有重要作用.该论文将针对制药企业的特点,分析了药品生产过程的质量控制点和控制信息来源,建立了以质量为核心的信息继承模型.通过对药品生产过程中涉及的供应商管理、质量检验、质量跟踪、统计过程控制及质量信息反馈等主要质量管理过程的深入研究,建立药品生产企业面向质量的生产运作管理体系,基于过程集成和软件构件技术研制开发出一套面向质量的药品生产运作管理软件.使用Power Builder开发工具和Microsoft SQL Server数据库建立一套软件开发模型,通过该模型快速开发基于客户/服务体系的管理信息软件.软件系统以在广东天普药业的开发与实施.该论文的研究成果将支持中、小型制药企业实现以质量为核心的过程重组与过程优化,满足GMP要求,具有广泛的应用前景.