关键词： 量子点荧光微球   黄曲霉毒素B1   荧光免疫   小麦  

摘要： 目的建立量子点荧光微球免疫法快速检测小麦中黄曲霉毒素B1的方法。方法采用量子点荧光微球作为荧光标记物,与黄曲霉毒素B1的单克隆抗体偶联,构建量子点荧光微球探针。优化缓冲液pH、抗体最小标记量、荧光探针用量和包被抗原浓度等实验条件,建立检测卡上T线和C线信号峰值面积的比值与样本中黄曲霉毒素B1浓度的关系,构建定量标准曲线。针对小麦样品,将该检测方法与时间分辨荧光定量检测方法进行比较。结果本研究建立的荧光定量免疫层析检测方法最佳反应条件为:pH 7.5磷酸钠缓冲液,抗体标记量为20μg,荧光探针用量为4.0μL,抗原质量浓度使用0.40mg/mL。小麦中黄曲霉毒素B1的定量检测线性范围为0.05~25.00μg/kg,相关系数(r^(2))为0.9994,检出限为0.02μg/kg,定量限为0.05μg/kg。加标回收率为91.50%~115.00%,变异系数为1.88%~5.46%。结论本研究建立的荧光定量免疫层析方法快速、准确、稳定性好、可靠性高,适用于小麦中黄曲霉毒素B1的现场快速检测。

关键词： 猪高热综合征   发病机制   中药制剂   防治措施  

摘要： 生猪“高热病”又称生猪高热综合征,是由多种病毒、细菌、支原体的混合感染或者继发感染引起的疾病。目前,该病在我国各个地区广泛流行,给养猪业带来巨大的损失。我国中兽医在治疗猪高热综合征方面有着得天独厚的优势,通过应用标本兼治的理念,能起到很好的治疗效果。该文论述猪高热综合征的发病机制、临床表现、病理学变化以及中药防治“猪高热综合征”的可行性。提出中兽医治疗生猪高热综合征,促进生猪产业健康持续发展。

关键词： 中药制剂   专利分析   发展前景   研究进展  

摘要： 目的:基于信息学和文献学方法,从专利视角出发探讨中药制剂专利的发展前景及趋势,挖掘专利信息的内涵,为中医药产业的研发提供情报支撑。方法:应用国家知识产权局专利检索及分析系统(SIPO)、企知道专利检索平台对近10年中药制剂专利进行信息分析,梳理中药制剂相关专利的专利保护现状及发展势态;同时采用CiteSpace软件对中国知网(CNKI)来源的中药制剂专利的研究论文,进行关键词研究热点与演化趋势的可视化分析。结果:随着国家发展规划与政策引导,中药制剂领域专利趋势从申请数量向申请质量转变,中药制剂技术构成领域趋向多技术领域的发展,市场潜力巨大;学术背景顺应技术潮流,大数据技术的发展促进专利信息数据源的专利分析、数据挖掘成为热点。结论:以知识驱动数据技术或将赋能专利主体挖掘专利信息价值、合理专利布局,有效促进中药的创新与发展。

关键词： 干燥综合征   中药单体   中药提取物   中药复方   外治法   中医药治疗   基础研究   临床研究  

摘要： 干燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫病,多见于中老年女性,中医药对于该病的治疗有其独特的优势,且相关研究逐年增多,内治法涉及中药单体、中药提取物、中药复方,外治法涉及针刀、针刺、外敷等。通过从中医药基础和临床研究方面,对近年来中医药治疗原发性干燥综合征的研究进展进行综述,为探索更加全面有效的中医药治疗方案提供依据。

关键词： 《中华人民共和国药典》   药材与饮片   植物油脂和提取物   基原   成方制剂   单方制剂  

摘要： 对2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)收录的药材和饮片数量、药材与饮片基原物种数与入药部位、成方制剂和单方制剂的数量及组成进行统计和分析,结果载入网站(http://***/yd/***)供参考查询。分析显示:(1)《中国药典》(一部)共收录616种药材与饮片以及47种植物油脂与提取物。616种药材和饮片按其来源可分为植物类、动物类、矿物质类、微生物类、人工合成或配置原料类、人源制品、兼具动物与植物来源类等。47种植物油脂与提取物中,46种为以植物来源制成的药材,剩余1种为动物来源,即水牛角浓缩粉。(2)616种药材和饮片中,有421种(占比73.60%)药材源于单一的基原物种,96种(占比16.78%)药材具有2种基原,40种(占比6.99%)药材具有3种基原,11种(占比1.92%)药材具有4种基原,2种(占比0.35%)药材具有5种基原,2种(占比0.35%)药材具有6种基原。47种植物油脂与提取物中,有34种具有单一基原,基原数为2和3的植物油脂与提取物各有5种。(3)《中国药典》(一部)共收录1605种成方和单方制剂。除未公布组成的云南白药和云南白药胶囊外,其余1603种复方制剂和单方制剂一共涉及14329种药材。2020年版《中国药典》成方和单方制剂使用频次最多的前20种药材为甘草、当归、茯苓、川芎、黄芩、白芍、黄芪、陈皮、地黄、白术、丹参、冰片、桔梗、大黄、熟地黄、木香、红花、麦冬、党参以及白芷。结果提示2020年版《中国药典》亦存在药材饮片与处方药材不完全对应、炮制品收录不完整等问题。通过系统分析《中国药典》收录中药材的总体信息及其与处方间的相互关系,可为进一步研究中药材生产与完善处方药材的记录提供参考。

关键词： 医疗机构中药制剂   立项评价   人用经验   新药转化   德尔菲法  

摘要： 目的以新药转化为导向,构建医疗机构中药制剂备案立项评价体系,以提高医疗机构中药制剂的申报成功率,为后期新药转化奠定基础。方法我院研发小组运用文献研究法,采用头脑风暴法列举并整理医疗机构中药制剂立项评价的相关要素,确定初拟指标体系;采用德尔菲法进行专家函询,确定评价指标,根据各指标的重要性评分占比计算权重,赋予具体分值,并采用该指标体系对2023年4-7月我院各科室申请备案的31个中药制剂进行评价。结果向17位专家进行了两轮函询,最终确定的医疗机构中药制剂备案立项评价体系包括理论依据、临床研究基础、药学基础、处方、临床价值5项一级指标,以及处方来源、中医理论、临床定位等17项二级指标,其中人用经验为一票否决项。基于上述指标体系,我院进一步完善了医疗机构中药制剂备案立项流程,并从2023年4-7月各科室申请备案的31个中药制剂中,遴选出8个评分≥65分的中药制剂拟进行开发。结论本评价体系客观、全面,可操作性强,适用于医疗机构中药制剂研发前的遴选。

关键词： 自动化立体库   中医药产业   重点建设项目   医药健康   中药饮片   中药配方颗粒   大运河   中药制剂  

摘要： 近年来,随着人口老龄化时代的到来以及人民健康意识的普遍提高,疾病预防及早期干预越来越受到重视,具有“治未病”独特优势的中医药产业迎来巨大的发展机遇。作为河北省重点建设项目,衡水以岭现代中药产业化项目总建筑面积144万m^(2),建立中药制剂、中药配方颗粒、中药饮片、大健康产品现代化高新技术生产基地和大运河物流医药健康产品商贸体系。设计围绕功能出发,集自动化、数字化、智能化于一体,由内而外整体转型推动行业发展。

关键词： 医疗机构中药制剂   创新能力   持续发展能力   评价体系   层次分析法   反向传播神经网络  

摘要： 目的对医疗机构中药制剂创新和持续发展能力进行综合评价,为行政管理部门决策及各医院中药制剂可持续发展提供参考。方法以浙江省133家医疗机构中药制剂调研数据为对象,利用层次分析法构建医疗机构中药制剂创新和持续发展能力评价体系,通过反向传播神经网络构建中药制剂室评价体系预测模型。结果构建的医疗机构中药制剂创新和持续发展能力评价指标体系包含4项二级指标以及19项三级指标,其中研发品种数、超百万品种数、注册品种数、研发方式、制剂室面积指标的权重值较高,分别为0.15758、0.12928、0.09343、0.07879和0.07458。熵权法结合层次分析法的指标权重构建反向传播神经网络,Levenberg-Marquardt算法和Scaled Conjugate Gradient算法训练模型总体相关系数分别为0.98983和0.93480。结论本研究构建了一个科学有效的医疗机构中药制剂创新和持续发展能力综合评价体系,可实现对医疗机构中药制剂综合能力的预测评价。

关键词： 技术指导原则   中药制剂   综合司   特征图谱   药审中心   稳定性研究  

摘要： 在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)》《中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管[2020]9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自2024-02-27起施行。

关键词： 数字化   教学考评   一体化平台   中药制剂技术   教学改革  

摘要： 在数字中国背景下,教育数字化是数字经济的重要组成部分之一。同时,随着数字技术的发展,职业教育也将逐步升级和转型。各高校都积极打造教学一体化平台,以迎接信息时代数字化教学变革。文章以教育教学一体化平台为依托,以开展“中药制剂技术”课程数字化教学改革为例,探索了“教学考评”一体化数字化教育教学改革实践,并对实施情况进行分析:数字化教学改变了传统教育教学环节,对教师的数字素养提出了更高要求,方便学生时时处处皆可学习,提倡师生在交流中共同进步;注重过程性考核评价,为学生个性化的学习改进和教师教学改进提供方案。同时,数字化技术时代,职业院校希望更多企业参与办学,通过校企合作开发更优质的教学及实训资源。希望本研究能为当前高职院校数字化教学评价改革提供参考。