关键词： 敏感性皮肤   中医   辨证论治   中医外治   中药提取物  

摘要： 敏感性皮肤发生率较高,国内女性敏感性皮肤发生率在15.93%,男性为8.62%。本文分析了敏感性皮肤的中医病因病机及辨证论治,介绍了肺经风热、肝经湿热、脾虚湿蕴、肝郁血燥、阳虚水饮五型及相应治则、方药,中药湿敷、中药膏/油外用、中药提取物护肤品的应用及体针、放血治疗方案。认为本症可通过中医内服外治联合的方案,以取得促进皮肤屏障修复、降低神经血管高反应性、控制炎症反应、提高皮肤耐受性的效果。

关键词： 中药制剂   不良反应   用药禁忌  

摘要： 目的分析中药制剂不良反应的临床特点。方法选取发生中药制剂不良反应的218例患者,回顾性分析患者的临床资料,对发生不良反应患者的年份、性别、年龄、制剂类型、累及系统及其临床表现进行分析。结果发生中药制剂不良反应的患者中,2020~2021年患者45例(20.64%),2021~2022年患者83例(38.07%),2022~2023年患者90例(41.28%),不良反应发生例数逐年增多。218例发生中药制剂不良反应的患者中男性60例、占比27.52%,女性158例、占比72.48%。>60岁患者发生中药制剂不良反应占比最高,达到39.45%(86/218)。发生中药制剂不良反应的注射剂型患者最多,共136例(62.39%),口服剂型54例(24.77%),外用剂型28例(12.84%)。中药制剂不良反应累及系统最多的为皮肤/黏膜(114例),其次为消化系统(82例)、神经系统(71例)。结论年龄、性别、制剂类型都会引发中药制剂不良反应,因此在采用中药制剂进行治疗的过程中需加强药房的管理,用药过程中需加强对不良反应的监测和观察,提升用药的安全性,为患者的治疗和生命安全提供可靠保障。

关键词： 放射性损伤   中药制剂   放疗   消化道肿瘤   防护效果  

摘要： 目的:分析中药制剂在放疗所致肿瘤放射性损伤中的防护作用,通过观察中药制剂在减轻消化道肿瘤放疗患者黏膜损伤方面的效果,为提高放疗治疗的安全性和有效性提供新的临床证据。方法:选取2022年6月—2023年2月在医院接受消化道肿瘤放疗治疗的90例患者,随机分为对照组和观察组,每组45例。两组患者均接受常规放射治疗。观察组在对照组基础上额外进行中药制剂干预。放疗后7 d和放疗后14 d,采用1~4级的标准评估消化道黏膜损伤,同时在干预前和干预后第4周进行中医证候积分评价。结果:放疗后7 d和放疗后14 d,观察组3~4级放射性损伤的患者构成比明显低于对照组(P<0.05)。干预后,对照组和观察组的中医证候积分均显著低于干预前(P<0.05),且观察组降低更为显著(P<0.05)。结论:中药制剂在消化道肿瘤放疗患者中表现出显著的防护作用,能够有效减轻放疗引起的黏膜损伤。通过中医证候积分评价发现,中药制剂对患者整体病情的改善更为显著。因此,中药制剂的应用可以作为一种有潜力的辅助治疗手段,为提高患者的生活质量提供有益的支持。

关键词： 大数据技术   中药制剂   结直肠肛门外科手术   效果  

摘要： 目的:通过基于大数据分析的结果,探讨常规中药制剂在结直肠肛门外科手术风险管理中的应用,分析其对风险事件发生率和患者满意度的影响。方法:随机选择2021年6月—2023年6月在医院接受内痔套扎、外痔切除手术的120例3度与4度混合痔患者,随机均分为对照组与观察组各60例。观察组根据大数据分析结果,选择在常规的肛肠外科手术治疗混合痔过程中加用中药制剂,完善了肛肠外科科室的专科管理流程。对照组选择在常规的肛肠外科手术治疗混合痔过程中不使用中药制剂。制定了结直肠外科风险管理质量评价体系,用于评估两组患者的风险管理效果。采用收集临床数据、随访问询方式,收集并比较两组患者对服务态度、就诊流程顺畅程度、疗效、费用的满意度评分。比较两组患者的主观不良感受总发生率。结果:观察组在风险识别和评估、风险控制措施有效执行、潜在问题识别、患者安全、应急响应等管理效果方面的评分,均显著高于对照组(P<0.05)。观察组患者对服务态度、就诊流程顺畅程度、疗效、费用等满意度方面的评分,均显著高于对照组(P<0.05)。观察组患者主观不良感受发生率显著低于对照组(P<0.05)。结论:基于大数据分析结果,中药制剂的应用可以显著改善结直肠肛门外科手术的风险管理效果,降低患者主观不良感受的发生率,提高患者对医疗服务的满意度,具有显著的应用效果。

关键词： 传统中药制剂备案   现场检查   问题分析   工作建议   医疗机构  

摘要： 目的:回顾湖南省医疗机构传统中药制剂的备案检查情况,分析存在的问题,提出发展策略。方法:统计湖南省药品监督管理局2023年度备案品种情况和备案检查情况两方面分析湖南省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂的发展现状。结果:2023年湖南省中药制剂共50家医疗机构申请备案了191个品种,主要集中在长沙地区、常德地区、湘潭地区,以丸剂、颗粒剂、合剂、膏剂为主。备案形式主要为委托研发及配制和委托研发自己配制。结论:监管部门监管部门及时出台与医疗机构传统中药制剂监管相适应的指南性文件,完善医疗机构中药制剂全生命周期管理制度,强化全过程质量安全风险管理,提高传统中药制剂监管效能。

关键词： 中医医院   中药制剂   特色优势   临床药学服务策略   管理质量   不良反应  

摘要： 目的:分析中医医院中药制剂的特色优势及其临床药学服务策略。方法:以医院2022年7月—2023年10月收治的采用中药制剂进行治疗的患者中,随机抽取124例作为观察对象展开研究,124例患者以随机表数字法分为对照组和观察组,每组62例。对照组患者应用中药制剂进行治疗期间实施常规管理。观察组患者应用中药制剂进行治疗期间在常规管理基础上提供药学服务。观察两组中药制剂应用效果、中药制剂临床应用管理质量、中药制剂应用不良反应。结果:管理前,两组五脏安和、气血充盈、精神内守、经络调畅评分差异均无统计学意义(P>0.05);管理后两组中药制剂均产生了良好的应用效果,其五脏安和、气血充盈、精神内守、经络调畅评分均较管理前明显提升,但是观察组中药制剂应用效果上升评分明显高于对照组(P<0.05)。管理前,两组用药指导咨询、用药安全监测、用药疗效跟踪、用药质量评估评分差异均无统计学意义(P>0.05);管理后两组中药制剂临床应用管理质量均有明显提升,其用药指导咨询、用药安全监测、用药疗效跟踪、用药质量评估评分均较管理前明显提升,但是观察组中药制剂临床应用管理质量各项评分上升幅度明显高于对照组(P<0.05)。两组中药制剂应用不良反应较少,观察组不良反应总发生率明显低于对照组(P<0.05)。结论:对于中医医院患者,中药制剂在其治疗中具有良好的治疗应用效果,对促进患者康复,改善其身心状态具有明显优势,积极为患者提供药学服务,如中药制剂处方设计、个性化用药指导、监测药物相互作用、不良反应监测与处理、定期随访与评估、健康教育与宣传等,可以进一步提高中药制剂临床应用管理质量,减少中药制剂应用不良反应的发生。

关键词： 中药标准   药品标准   配方颗粒   中药产品   中药饮片   中药提取物   属性分类   政策解读  

摘要： 一、《中药标准管理专门规定》与《药品标准管理办法》是什么关系?对于中药标准管理而言,《药品标准管理办法》与《中药标准管理专门规定》是“一般”与“特殊”的关系。《药品标准管理办法》明确了药品标准管理工作的基本要求,对药品标准管理的基本制度、工作程序以及各方职责作出了明确规定。《中药标准管理专门规定》基于中药的自身特点,将药品标准管理的一般性程序与中药自身特殊性相结合。在《药品标准管理办法》通用性规定的基础上,《中药标准管理专门规定》按照中药材、中药饮片、中药提取物与配方颗粒、中成药等中药产品属性分类,进一步对中药标准管理的各项要求进行细化和明确,彰显中药的特殊性。

关键词： 中药制剂   中药汤剂   冠心病心绞痛  

摘要： 研究应用中药制剂和中药汤剂(枳实薤白桂枝汤加减)治疗冠心病心绞痛的疗效。方法 选取2021年1月至2023年12月我院收治的50例冠心病心绞痛患者作为本次研究对象,按照随机数字表法将其分为对照组和观察组,每组25例,对照组采取中药制剂治疗,观察组采取中药汤剂治疗,观察两组患者的临床疗效。结果 观察组临床疗效优于对照组(P<0.05)。结论 应用中药汤剂枳实薤白桂枝汤加减治疗冠心病心绞痛的临床疗效确切,值得推广应用。

关键词： 医疗机构中药制剂   开发价值评估   评价指标体系   德尔菲法   优序图法   内容效度  

摘要： 医疗机构中药制剂作为新药“孵化器”获得蓬勃发展,尚缺乏综合评价其开发价值的评估体系。该研究通过文献调研法建立条目池,运用德尔菲专家咨询法确定评价指标内容,利用优序图法确定各指标权重,建立一套2级维度的医疗机构中药制剂开发价值评估评价指标体系,包含7个一级条目,36个二级条目,具有科学性。一级条目及权重分别为传承性10.61%、有效性23.22%、安全性22.71%、创新性13.21%、经济性10.00%、适宜性8.57%、可及性11.68%;二级条目权重排名最前的3个指标为开展不良反应监测6.73%、疗效证据5.71%、临床有效率4.75%,排名最后的3个指标为生产优势0.86%、药味剂量0.48%、药品气味(口感)0.18%。进行了内容效度评价,结果证明该指标体系具有可靠性,总体内容效度指数0.47,平均内容效度指数0.90。利用已形成的指标体系对四川省某地级市中医医院的6个院内制剂进行了探索性应用,证明该指标体系具有可操作性。结果表明,该指标体系具有科学性、可靠性和可操作性,可为开发者选择性开发医疗机构中药制剂时提供优选参考。实际应用以该指标体系及权重为基础,根据实际情况做适当调整。

关键词： 重楼皂苷Ⅰ   前列腺癌   信号通络   侵袭   迁移   中药提取物  

摘要： 目的 观察重楼皂苷Ⅰ对前列腺癌PC-3细胞迁移侵袭力的影响并探讨其作用机制。方法 体外培养前列腺癌PC-3细胞，将细胞分为模型组、阳性对照组（顺铂2.5μg/mL）、重楼皂苷Ⅰ低、中、高剂量组（0.25、0.5、1.0μg/mL）。实时荧光定量PCR检测Notch1、Jagged1及split多毛增强子5(Hes5)mRNA表达；Western Blot检测Notch1、Jagged1及Hes5蛋白表达；细胞划痕实验和Transwell实验检测PC-3细胞迁移及侵袭力的变化；透射电镜观察PC-3细胞的伪足形态变化。结果 模型组PC-3细胞表面可见较多伪足样突起。与模型组及阳性对照组比较，重楼皂苷Ⅰ低、中、高剂量组PC-3细胞表面伪足样突起结构数量减少。与模型组比较，阳性对照组和重楼皂苷Ⅰ低、中、高剂量组Notch1、Jagged1、Hes5 mRNA及蛋白表达、划痕实验伤口愈合率、侵袭细胞数降低（P<0.01）。与阳性对照组比较，重楼皂苷Ⅰ中、高剂量组Notch1、Jagged1、Hes5 mRNA及蛋白表达、侵袭细胞数降低（P<0.01）。与阳性对照组比较，重楼皂苷Ⅰ低、中、高剂量组划痕实验伤口愈合率降低（P<0.05,P<0.01）。结论 重楼皂苷Ⅰ具有抑制前列腺癌PC-3细胞迁移和侵袭作用，其作用机制可能与其下调PC-3细胞Notch信号通路关键蛋白、抑制PC-3细胞表面伪足形成有关。