关键词： 中医药地方立法   立法亮点   立法重点   中药制剂   医术专长人员   突发公共卫生事件  

摘要： 目前,全国绝大多数地区已经制定中医药地方条例,并有不少地区做了多次修订,形成了一些立法亮点,主要体现于中医药特有领域的立法探索、安全合理用药监管机制的构建、中医药服务体系的健全、中医药宣传日的推广等方面,但仍有优化空间。此外,中医药地方立法仍有不少需要重点突破之处,如中医医术确有专长人员的扶持与管理、自种自采自用中药的监管、突发公共卫生事件的中医药参与机制等。通过对地方立法对贯彻《中医药法》的重要性、中医药地方立法亮点的梳理与评析和中医药地方立法重点的研判与思考进行归纳总结,为各地立法经验的互鉴及立法体例的完善提供借鉴。

关键词： 医院中药制剂   数据库保护   建立规制  

摘要： 医院中药制剂备案制度的提出激励了医疗机构医院制剂的研发,也使知识产权保护问题凸显。分析医院中药制剂知识产权保护的现状和所存在的问题,结合国内外传统知识数据库的建设情况,本文提出结合二者,尝试思考从法律视角探索医院中药制剂数据库保护的方法和路径:正视数据库建立的最大困难,在于其信息共享机制中私有权利的无国界化发展与现有知识产权保护制度私法属性间的矛盾,故数据库的构建必须重视其与现有知识产权制度的衔合,明确医院制剂数据产权,保护持有主体合法权益,构建技术秘密转移渠道。

关键词： 花生及其制品   黄曲霉毒素B1   胶体金免疫层析   食品安全快速检测   评价标准  

摘要： 通过考察市售试剂盒的绝对灵敏度和最大稀释比例,选取3种效果最好的快速检测胶体金试剂盒产品,以油炸花生、烘烤花生及花生酱为代表性基质,优化样品的前处理条件和试剂盒的反应条件,根据《食品快速检测方法评价技术规范》中性能指标进行统一的技术评价,考察各品牌快检试剂盒的检测限、特异性、灵敏度、假阳性率、假阴性率、相对准确度以及参比方法一致性分析等指标,为制定花生及其制品中黄曲霉毒素B1胶体金快速检测评价标准提供科学依据。

关键词： 工艺变更   中药制剂   药品质量  

摘要： 中药制剂是由中药材制成的复方制剂,其成分和药效与中药材有很大关系,同时还受到制剂工艺、药材来源、加工工艺、存储条件等多个因素的影响。其中,最重要的就是工艺变更,工艺变更可能会导致中药制剂成分含量、稳定性、安全性等方面的变化。为了降低这种影响,可以通过优化工艺流程、加强对工艺流程中变量的控制和加强对中药制剂原料质量的控制等多种措施。通过研究工艺变更可能对中药制剂质量产生的影响,以及探讨如何减少工艺变更对重要制剂质量的影响能够有效推动我国中药制剂产业的发展,对于我国中医乃至整个医疗体系的发展都具有重要意义。

关键词： PEST-SWOT法   医疗机构   中药制剂   法治保障   审批  

摘要： 目的探索我国医疗机构中药制剂产业发展策略。方法基于PEST-SWOT法,分析我国医疗机构中药制剂发展现状及存在的问题,并提出针对性建议。结果目前,我国医疗机构中药制剂具有市场需求大、政策支持力度强等优势,发展潜力大,但亦存在定位失准、知识产权保护力度不够、价格倒挂、医疗保险报销机制滞后、生产设备及环境滞后、质量安全体系欠缺、人才专业结构存在缺陷等问题。结论建议补充、修订相关法律法规,完善知识产权和商业秘密保护路径,有针对性地建立质量安全标准体系;针对特殊情形放宽行政审批,加强政府资金支持,进一步扩大医疗机构中药制剂调剂使用的范围;围绕“守正创新”推动医疗机构中药制剂向中药新药发展,建立省级医药准备区。

关键词： 中药提取物   蛋鸡   生产性能   蛋品质  

摘要： [目的]研究蛋鸡日粮中添加中药提取物对产蛋期蛋鸡生产性能及蛋品质的影响,为中药提取物在蛋鸡中的应用及效果提供科学依据。[方法]选用50周龄健康状况良好,体重和产蛋率相近的海兰褐蛋鸡1000只,采用单因子试验设计,将其随机分为对照组和试验组,每组5个重复,每个重复100羽。对照组饲喂基础日粮,试验组在基础日粮中添加中药提取物300 g/t,试验周期30 d。[结果](1)与对照组相比,试验组的平均日采食量相对较低,平均蛋重高,破蛋率也较低,但差异均不显著,而平均日产蛋率相对较高且差异显著;试验组料蛋比低于对照组,且差异显著;试验组死淘率明显低于对照组。(2)试验组的蛋壳强度比对照组高0.09,但不显著;蛋形指数两组间无明显差异,均为1.33;试验组蛋白高度、蛋黄颜色、哈氏单位虽然均高于对照组,但均未达到显著水平。[结论]在日粮中添加300 g/t中药提取物可以提高蛋鸡生产性能,在蛋品质方面也具有一定的改善作用。

关键词： 中药制剂   外敷   压力性损伤   皮肤护理  

摘要： 本文的目的是探讨中药制剂外敷在压力性损伤皮肤护理中的应用,以及其疗效和机制。方法 我们通过对时间为,选取病例数为100的对照研究,将研究对象随机分为对照组和干预组,对干预组采用中药制剂外敷的治疗方法。我们将对比两组患者在压力性损伤愈合情况和临床疗效等方面的指标。结果 对照组和干预组的患者在入组时基本情况无明显差异。在压力性损伤愈合情况方面,干预组患者的愈合时间和愈合率均显著优于对照组。在临床疗效方面,干预组患者的疼痛缓解、局部炎症反应等方面均有明显改善。结论 本研究表明中药制剂外敷在压力性损伤皮肤护理中具有显著的疗效。中药制剂外敷可以作为一种有效的治疗手段,有望为压力性损伤的临床治疗提供新的思路和方法。

关键词： 中药制剂不良反应监测   医疗机构   管理体系建设   主要监测范围   风险和防范   宣传和培训  

摘要： 随着我国中医药事业的蓬勃发展,中药在临床上应用亦越来越广泛,但中药的安全性问题亦备受关注。需要进行医疗机构中药制剂不良反应监测管理体系建设,明确主要监测范围,把控相关环节风险和防范,进行宣传和培训。介绍了医疗机构中药制剂不良反应监测的管理内容和对策,以期为各医疗机构中药制剂不良反应监测提供参考。

关键词： 血脑屏障   药物递送   纳米粒   中药制剂   靶向技术  

摘要： 脑部疾病在临床上较为常见,危害着人类的生命健康。血脑屏障的存在能够防止血液中的有害物质进入大脑,维持大脑的稳态环境,但同时也阻止药物进入大脑发挥药效。纳米技术具有组织靶向的优点,中药活性物质治疗脑部疾病具有良好的效果,纳米技术与中药活性物质结合治疗脑部疾病可增强靶向性。

关键词： 中医外治法   外用膏剂   中医治疗   半固体   中药制剂   局部治疗   中药经皮给药   新亮点  

摘要： 中医外治法为中医治疗体系之一,将中药制剂用于患处,通过皮肤的渗透达到治疗的目的,其中就包括了常用的中药外用膏剂。中药外用膏剂采用适宜的方法将中药原料药物与适宜的基质制成供外用的半固体、近似固体的制剂,涂布或者粘贴于皮肤、黏膜、创面上起到保护创面、润滑皮肤以及局部治疗的作用。