关键词： 传统中药制剂   人用经验信息   初始研究资料   初步支持资料  

摘要： 传统中药制剂备案政策和具有人用经验信息中药新药注册规定均是尊重中医药规律和特点、支持中医药发展的重要举措。传统中药制剂是经过中医临床实践检验的制剂,符合中药新药注册以临床价值为导向的本质要求,但如何使大量临床应用的传统中药制剂转化为中药新药,目前仍在探索阶段。本文比较传统中药制剂和中药新药人用经验信息的要求,分析传统中药制剂向中药复方制剂新药转化的优势与困难,对如何做好转化工作提出建议。

关键词： 医疗机构中药制剂   委托配制   药品上市许可持有人制度   三方演化博弈   仿真分析  

摘要： 目的:探究在药品上市许可持有人(MAH)制度下,医疗机构中药制剂委托配制时利益主体间的行为选择因素及委托配制行为的可行性。方法:本文构建了MAH推行、受托方受托、政府监管部门监管的三方演化博弈模型,分析了三方在制剂委托配制的过程中的策略选择,并结合仿真分析研究策略选择影响因素。结果:考虑利益需求与风险程度,保持适当的补贴与惩罚力度,有助于提高MAH和受托方的积极性;政府增强奖惩力度均有助于促进MAH和委托方积极参与委托配制,但过多的奖惩将不利于政府自身履行监管职责;政府不监管所造成的社会损失促使政府提高严格监管率。结论:MAH制度背景下,医疗机构中药制剂委托配制行为具有可行性,各利益主体间找到利润均衡点,可促进医疗机构中药制剂的良性循环。

关键词： 活血化瘀中药制剂   不良反应   发生因素  

摘要： 对活血化瘀中药制剂的临床不良反应发生因素进行分析。方法 对本院整个2022年度收治的接受活血化瘀中药制剂治疗后出现不良反应的患者进行分析,合计62例,对所有患者的临床资料进行全面的收集,分析患者发生不良反应的原因。结果 62例患者中有22例是由于血栓通而发生不良反应,占比32.23%,与其他种类相比存在差异(P<0.05)。然后是血塞通和丹参川芎嗪注射液,例数相同,均7例,占比11.29%,无统计学意义(P>0.05)。不良反应发生在皮肤系统的几率最高,有22例(35.48%),其次是消化系统,有15例(24.19),无统计学意义(P>0.05)。发生不良反应的年龄段60岁及以上的患者最多(P<0.05),时间段发生在0.5小时以内的最多(P<0.05)。结论 在活血化瘀中药制剂治疗方面,血栓通是最容易发生不良的药物种类,另外患者的年龄也是引起不良反应发生的重要因素,在应用此类中药制剂时应该加强制作工艺上的管理力度,充分了解药物的药理作用,根据患者的年龄等信息科学合理的指导患者用药,保持用药规范,尽可能的降低不良反应发生率。

关键词： 全自动免疫磁珠   免疫亲和柱   超高效液相色谱法   黄曲霉毒素B1   食用油  

摘要： 采用全自动免疫磁珠净化与免疫亲和柱净化的前处理方法,结合超高效液相色谱法对不同食用油中黄曲霉毒素B1进行定量检测,并对两种前处理方法结果准确性、加标回收率、检测时间进行了对比。结果表明:全自动免疫磁珠净化与免疫亲和柱净化测定植物油标准物质,结果分别为15.59μg/kg和14.64μg/kg,均在标准值范围内;对不同种类食用油添加不同量的黄曲霉毒素B1标准物质,加标回收率均在88%~110%之间,相对标准偏差均在5%以内。采用Bland-Altman法对全自动免疫磁珠净化法和免疫亲和柱净化法进行差异分析,结果显示这两种净化方法的差异在可接受范围内。两种方法在净化和富集食用油中黄曲霉毒素B1均可满足实验要求,可以互相代替使用。通过检测时间对比,全自动免疫磁珠净化搭配使用真菌毒素全自动净化仪前处理方法可同时处理多个样品,平均一个样品净化时间小于3 min,处理时间短、实验效率更高。

关键词： 高职教育   中药制剂检测技术   小规模在线课程   教学实践  

摘要： 本文以高职中药制剂检测技术小规模在线课程的建设及教学实践为研究对象,探讨了小规模在线课程的建设和教学实践的重要性,分析了在建设和实践过程中出现的问题,并提出了相应的解决对策。结果表明,采用小规模在线课程的方式,可以有效提高学生的学习兴趣和学习效果,同时也可以缓解师资短缺的问题。在教学实践中,我们采取了多种教学方法,包括案例教学、实验教学和课堂讲授等,取得了良好的教学效果。希望通过本文的探讨,可以为今后课程的建设和教学提供一定的参考价值。

关键词： 中药   提取物   有效成分   骨髓间充质干细胞   增殖   分化  

摘要： 骨髓间充质干细胞(bone marrow mesenchymal stem cells,BMSCs)为骨髓中的多能干细胞,在一定条件下在诱导因子的诱导下可分化为多种细胞。近年来BMSCs成为各项生命科学研究的重点,临床上对于很多疾病的诊治提供新的思路与方向,具有广泛的应用前景。近年来大量研究表明单味中药提取物或有效成分对BMSCs的增殖、分化有显著促进作用,现做一综述。

关键词： 中国中医药报   中医药发展   中医诊疗   医保政策   医疗机构制剂   中药制剂   中药饮片   中医中药  

摘要： 《中国中医药报》2023年6月15日讯:近日,记者从吉林省中医药管理局获悉,“十四五”以来,吉林省不断完善价格机制、优化各项医保政策,采取提高医保支付系数、动态调整等方式,让中医中药真正惠及群众,目前已有超1000种中医诊疗项目和中药制剂等纳入医保报销范围。《吉林省中医药发展“十四五”规划》提出,按程序将更多符合条件的中医医疗服务项目、有地方炮制标准的中药饮片和医疗机构制剂纳入全省医保支付范围。

关键词： 茶籽油   光照   温度   酸价   过氧化值   黄曲霉毒素B1   铅  

摘要： 以茶籽油为研究对象,模拟一般家庭食用茶籽油过程的储存条件,将样品储存在PP材质带盖塑料瓶中,在6种实验条件下贮藏49 d,定期取样对其酸价、过氧化值、黄曲霉毒素B1、铅(以Pb计)进行检测分析。结果表明:在6种实验条件下,随着时间的增加,样品酸价、过氧化值均呈明显增加的趋势;黄曲霉毒素B1测定值有变化,但不明显;铅(以Pb计)基本无变化。其中光照条件贮藏的样品的过氧化值在第49天检测值超过了国家标准限值;避光、冷藏和常温条件下贮藏的样品在49 d的测定期内各项指标增加相对缓慢。

关键词： 医院   中药制剂   发展现状   策略研究  

摘要： 中药制剂是祖国中医领域内的一大特色,其勇于治疗很多疾病时体现出巨大价值,不仅较好地满足医学临床、科学及教学方面提出的需求,对深化医改、推动经济快速发展等也起到了良好的促进作用。但是医院中药制剂发展进程中出现了规模不断萎缩、临床和科研工作欠缺同步性、区域发展不够平衡等表现,对中药制剂壮大发展固然会起到一定制约性作用,分析以上情况的成因,有法律法规不够完善、成本投入大于收益及制剂研发人才不足等,探究改善以上问题及促进医院中药制剂发展的对策,以供同行参考借鉴。

关键词： 侧流免疫层析技术   黄曲霉毒素B1   信号标记材料   生物受体   快速检测  

摘要： 侧流免疫层析技术(lateral flow immunoassay,LFIA),是一种将色谱层析和免疫技术相结合的快速分析方法,为黄曲霉毒素B1(AFB1)的现场快速检测提供了一个良好平台。本文从比色和荧光两种方法介绍了侧流免疫层析技术在AFB1检测中的研究进展,重点阐述不同信号标记材料及其对应方法学,并讨论了目前免疫层析检测的不足及未来发展方向,以期为AFB1的现场即时检测提供参考。