关键词： PDCA   中药制剂   质量管理   应用效果   观察  

摘要： 分析中药制剂质量管理应用PDCA管理模式的作用。方法 在企业的中药制剂质量管理过程中,在2021年1月-2021年12月时间段内没有实施PDCA管理,从2022年1月-2022年12月时间段实施PDCA管理,比较种管理模式对中药制剂质量管理的影响。结果 在中药制剂产能和中药制剂报废情况比较中,实施PDCA管理均取得较好的效果(P<0.05)。结论:在中药制剂质量管理方面,应用PDCA可提高医院中药制剂的质量管理水平。

关键词： 泰妙菌素   沃尼妙林   MCX   液相色谱-串联质谱   兽用中药制剂  

摘要： 本研究建立了固相萃取-液相色谱-串联质谱检测兽用中药制剂中的泰妙菌素和沃尼妙林的方法。样品采用乙腈提取,MCX固相萃取柱净化,在C18色谱柱上以乙腈和0.1%甲酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,液相色谱-串联质谱MRM方式进行定量分析。结果表明,2种化合物在1.0~100 ng/mL范围内线性关系良好,相关系数(R^(2))大于0.999,方法的检出限(LOD)为0.05 mg/kg,定量限(LOQ)为0.1 mg/kg。所有化合物在3个添加水平(0.1 mg/kg、0.2 mg/kg和1.0 mg/kg)下,方法回收率在82.0%~106.5%之间,精密度范围为2.89%~8.95%。该方法简单、准确,可实现兽用中药制剂中两种目标化合物的测定。

关键词： 是药三分毒   益气清热   伤津   咽喉肿痛   凉茶   口舌生疮   中药制剂   罗汉果  

摘要： 夏季闷热潮湿,容易耗气伤津,导致内火瘀积,出现口舌生疮、咽喉肿痛等症状。常用金银花、罗汉果、菊花、麦冬、竹叶等中药材泡制凉茶,味甘性凉,具有益气清热、滋阴祛火的作用。有人认为凉茶是中药,“是药三分毒”,所以喝凉茶不利于身体健康。其实,凉茶与常规的中药制剂有一定区别。

关键词： 儿童   中成药   中药制剂   调查   建议  

摘要： 目的:调查分析儿童用中成药和中药制剂的情况,并提出建议。方法:医院药品中的中成药,根据作用类别、中成药剂型、中成药说明书中的信息标识、用法用量标注情况、中成药不合理处方情况进行统计分析。结果:医院有中成药94种,儿童专用药5种;明确标明儿童用药的有10种,无标注儿童用法用量的有79种。儿童专用的中成药主要有祛痰止咳平喘剂、清热剂等,主要为颗粒剂、口服液和糖浆,占全部药物的14.89%。94种中成药中有54种标注了不良反应,占57.45%;有31种标注了禁忌证,占32.98%;有65种标注了注意事项,占69.15%;有17种标注了警示语,占18.09%。94种中成药中,3种标注了不同年龄的儿童用药,比例为3.19%;有3种成人儿童剂量均有,占3.19%;有8种表示为儿童酌情服用或遵从医嘱,占8.51%。在抽取的1 000张处方中,其中不合理处方有45张,占4.5%。结论:中成药在儿科的使用非常普遍,但由于儿童用药信息不完整,导致门诊使用不合理。建议有关部门对儿童中成药的使用进行重新评估,并对其进行合理的用药管理。

关键词： 中药制剂   研发技术   制备方法   应用   价值  

摘要： 中药制剂是中医药理论与实践的重要组成部分,在现代医学的快速发展下,药品制剂也因其高效性、副作用小及毒性低等优势受到临床与患者的广泛认可与青睐,其整体化的发展有效促进了中医药制剂技术的进步。近年来随着国家对中医药支持与监管力度的逐渐加大,中药生产技术也在进一步优化,中医药质量与功效均迈上了一个新的台阶。与此同时,科学技术的迅猛发展也进一步推动了中医药制剂微观层面的探索与研究,各类中药活性物质基础、作用靶点、作用机制及代谢过程等均不断被发现,而各类新型制备技术也在进一步提升药效、减少中药药量等方面发挥着至关重要的作用。本文现就中药制剂制备技术及研发进展进行详细探讨与分析,旨在为日后更好地对中药制剂的研发与应用,提升药物有效性与安全性及更好地应用于临床提供参考依据。

关键词： 柏子仁   黄曲霉毒素B1   贮藏   防控  

摘要： 目的测定北京地区市售柏子仁黄曲霉菌毒素B1(AFB_(1))的含量,并阐明不同贮藏温度对柏子仁AFB_(1)含量的影响。方法采用超高效液相色谱串联质谱(UPLC-MS/MS)法,Acquity UPLC BEH C18(2.1 mm×100 mm×1.7μm)色谱柱,以甲醇-10 mmol/L醋酸铵溶液为流动相,梯度洗脱,电喷雾离子源,正离子采集模式进行检测。测定柏子仁样品中AFB_(1)初始含量,并对其在不同温度(28℃、4℃、-18℃)下贮藏90 d内的含量进行不完全统计。结果8个批次柏子仁药材AFB_(1)的初始含量均未超标。柏子仁的较优储存温度为-18℃,4℃次之。-18℃贮藏90 d时,样品中AFB_(1)含量均不超标;4℃贮藏90 d时,其不合格率为25%。28℃不适宜柏子仁药材的贮藏,此温度下其AFB_(1)的不合格率最高。结论控制贮藏温度在4℃及-18℃,可减缓柏子仁AFB_(1)的产生,确保临床用药安全。

关键词： 中药制剂   医疗机构制剂   传统中药制剂   注册   备案   建议  

摘要： 中医药在临床治疗疾病过程中具有独特优势,其中医疗机构中药制剂是中医药临床应用的智慧结晶,是医疗机构特有的药品应用形式。本文通过对山东省医疗机构中药制剂相关规定的梳理,讨论了医疗机构在中药制剂研发过程中应关注的因素,列举了技术审查中发现的常见问题,对推动医疗机构临床经验方向医疗机构制剂、中药新药递级转化提出建议。

关键词： 蟾酥   中药制剂   抗肿瘤作用   作用机制  

摘要： 蟾酥作为一种天然药物,具有显著的抗炎、镇痛、抗肿瘤等药理作用。蟾酥是数十种中药制剂的主要原料,在肺癌、肝癌、前列腺癌等各种晚期肿瘤的治疗中具有重要作用。研究发现其抗肿瘤作用可能与抑制肿瘤细胞的增殖、转移、侵袭,诱导肿瘤细胞凋亡和自噬,肿瘤细胞相关性炎症等相关。在临床上,蟾酥及其各种制剂应用广泛,具有极大的研究意义。

关键词： 中药制剂分析   点-面法   微课   慕课   教学  

摘要： 作为“互联网+”时代下备受教师和学生广泛关注的一种新型教学形式,微课和慕课成功的关键源于其内容的精心设计与制作。优质的微课内容可以提升学生的学习兴趣,提高其学习效率,但针对不同学科特点,微课或慕课内容的设计却千差万别。针对中药制剂分析这一知识点多、实践性强的学科,探索出采用“点-面”法设计微课及慕课内容,以提高学生的学习兴趣和教学效果。

关键词： 医疗机构中药制剂   紫河车   安全性   思考   药品监管  

摘要： 目的:为解决医疗机构中药制剂使用紫河车药材可能影响产品安全性的问题提供思路,促进医疗机构中药制剂的发展。方法:针对广东省现有医疗机构中药制剂使用紫河车药材可能影响产品安全性的问题,通过查阅文献、研究技术指导原则来寻找解决问题的方法。结果:提出加强紫河车来源管理、提高紫河车质量标准、变更制剂工艺及制剂说明书标示警示语4种解决思路。结论:4种解决思路的提出,解决了使用紫河车药材所引起可能影响产品安全性问题的不足,可为支持医疗机构中药制剂的发展提供新的思路。