关键词： 乳腺癌   MCF-7细胞   中药提取物   调控因子   机制  

摘要： 综述近3年来不同药物对乳腺癌MCF-7细胞的作用及机制的研究进展。通过中国知网数据库检索近3年来国内外关于乳腺癌MCF-7细胞的各种药物对MCF-7乳腺细胞影响的研究文献,总结近年来干预乳腺癌MCF-7细胞增殖凋亡和对细胞周期作用明显的多种药物对乳腺癌MCF-7作用机制研究情况进行深入讨论。虽然近年对乳腺癌MCF-7细胞的研究日益深入,但不可忽略的是,对于乳腺癌MCF-7细胞的研究仍有大量问题拟需解决,在对MCF-7乳腺癌周期性治疗的方向上并未建构明确的框架,仍需进一步研究,综合中药提取物及各种细胞周期的调控因子的研究,归纳出乳腺癌MCF-7细胞的合理有效的治疗方式。总结近期国内外研究成果,进而为未来乳腺癌的治疗研究提供相对应的参考。

关键词： 感音神经性聋   中药   中药提取物   噪声性聋   突发性聋   药物性聋  

摘要： 感音神经性聋(SNHL)是指毛细胞、血管纹、螺旋神经节、听神经或听觉中枢的器质性病变所引起的听力减退或丧失。常见的感音神经性聋有突发性聋、药物性聋、老年性聋、噪声性聋、感染性聋和自身免疫性内耳病。许多研究表明,中药及其提取物能通过增加耳蜗血流量、抗氧化、抗炎、抗凋亡和神经保护活性来治疗感音神经性聋,本文旨在关注中药及其提取物(粉防己碱、水飞蓟素、迷迭香酸、红景天、人参皂苷Rd、仙茅、天麻素、银杏叶二萜内酯、咖啡酸苯乙酯、高良姜素)治疗感音神经性聋(药物性聋、噪声性聋、突发性聋)及其对听觉系统的保护机制。

关键词： 传统中药制剂   中药新药   药学研究  

摘要： 目的 :梳理传统中药制剂备案中药学研究常见问题,探讨传统中药制剂向中药新药转化的思路,为医疗机构中药制剂备案申报及其向中药新药转化提供参考。方法 :对照法规和政策文件要求,对上海市医疗机构中药制剂备案申报中的药学资料进行分析,汇总传统中药制剂药学研究中的常见问题。结果 :国家鼓励、支持中药创新发展,医疗机构也积极响应,但从传统中药制剂备案及备案变更的药学申报资料看,药学研究质量不容乐观。结论 :医疗机构应注重药学关键信息的清晰、完整、准确并可追溯,加强医疗机构中药制剂向中药新药转化的意识,提高药学研究能力和水平,以更顺畅地将医疗机构中药制剂转化为中药新药。

关键词： 掩味   儿童口服固体制剂   中药   口感评价  

摘要： 研制适合儿童的药物是治疗儿童疾病的先决条件,尤其是药物的味道。中药的掩味研究,具有很强的挑战性,特别是治疗儿童患者的中药制剂。儿童中药口服固体制剂具有携带方便、便于储存等优点,但往往具有苦味等不良口感,大大降低了儿童对于中药的接受程度,导致服药剂量不准确。掩味技术的应用是改善药物口感最直接的方式,体内及体外口感评价技术对于药物制剂的口感改善起决定性作用。就近年来儿童中药口服固体制剂的掩味技术及口感评价方法进行综述,同时对矫味剂的安全性进行总结归纳,旨在为儿童中药口服固体制剂的掩味研究提供参考。

关键词： 2020年版《中国药典》一部   中药制剂   质量控制项目  

摘要： 2020年版《中国药典》一部对中药制剂的质量控制水平较历版有较大提升,如对君臣药或贵细药的关注度更高,控制与制备工艺相关、紧密结合中医临床的指示性项目更多,体现中医药特点的专属性质量控制更丰富等。为了进一步完善中药制剂质量标准,本文以性状、鉴别、检查、浸出物、指纹图谱或特征图谱、含量测定这6个主要项目为依据,结合2020年版《中国药典》四部制剂通则进行全面整理和分析,发现部分中药制剂的质量控制项目及其指标和内容有待修订完善,以不断提升《中国药典》编制水平,彰显其应有的权威性、科学性、实用性、进展性。

关键词： 中药制剂   生产工艺   问题   对策  

摘要： 随着中医药在临床实践中的不断认可,对其在临床应用的需求也在增加。中医作为一种传统医学,大多来源于自然。目前,只有一些药材可以人工种植,中药制剂被生产并加工成不同的制剂,然后出售给患者使用。在药品市场内,中药制剂已经占据了诸多的范围,对于中药制剂生产期间的工作,需要做好管理与研究工作,在中药制剂期间,由于会出现较多的问题,因此对于中药制剂的生产工艺也需要不断研究与管理但当前临床需要对中药制剂生产工艺中存在的问题需要进一步分析,并提出相关对策,为后续中药制剂生产提供重要参考。

关键词： 中国中医药报   制剂品种   中药制剂   品种目录   调剂工作   申报程序   卫生健康   《通知》  

摘要： 《中国中医药报》2023年7月5日讯:近日,吉林省中医药管理局、省卫生健康委、省药品监督管理局、省医疗保障局联合印发《关于加强医疗机构中药制剂调剂使用管理的通知》,明确省内调剂工作机制、使用范围及申报程序等,并公布了首批全省195个中药制剂调剂品种目录。《通知》明确,吉林省中医药管理局会同省药品监督管理局共同遴选确定中药制剂调剂品种目录,并对制剂品种实行动态管理,定期或不定期发布调剂品种目录。

关键词： 冠心汤   黄芪甲苷   质量控制   薄层色谱法   高效液相色谱法  

摘要： 冠心汤是中医院特色中药制剂,可用于冠心病的治疗。为保证用药安全、有效,本实验对冠心汤的质量标准进行了初步研究,建立薄层色谱鉴别冠心汤中的黄芪,以及冠心汤中黄芪甲苷的含量测定方法。采用薄层色谱法对冠心汤中黄芪药材进行鉴别,薄层板为硅胶G薄层板,展开剂为二氯甲烷-甲醇-水(13∶7∶2);采用高效液相色谱法评价冠心汤中黄芪甲苷的含量,色谱柱为InertsilC18柱(250 mm×4.6 mm,3.5μm),流动相为乙腈-水(32∶68),流速1.0mL/min,进样体积20μL,柱温为室温,检测波长203 nm。结果显示薄层色谱分离效果较好,阴性无干扰。高效液相色谱方法学验证,表明方法专属性好。在测定浓度范围内黄芪甲苷峰面积与浓度的线性关系良好(r=0.9992),精密度实验RSD=2.36%,回收率在90.0%~110.0%之间,黄芪甲苷平均含量为0.83 mg/mL。结论:所建立的冠心汤鉴别、含量测定方法准确、精密,可用于冠心汤的质量控制。

关键词： 中医医疗机构   临床管理   开发研究   中药制剂   管理模式  

摘要： 文章针对当前医疗机构中药制剂开发管理的现状,梳理出适应医疗机构中药制剂开发从选题立项逐步到产业化全过程的管理模式,以期为医疗机构中药制剂开发的管理提供参考,并对当前医疗机构存在的共性问题进行探讨,指出医疗机构中药制剂的研发要以临床价值为导向,加快出台与中药新药注册新规相衔接的医疗机构中药制剂法规、研发指导原则,适当提高医疗机构中药制剂开发的经费支持。