关键词： 不合格率   持续质量改进   影响因素   中药制剂   临床效果  

摘要： 讨论控制中药制剂质量中落实持续质量改进措施的临床效果。方法 研究于2021年8月至2023年3月实施,共纳入1378件中药制剂为对象,对质量不合格因素进行分析统计,而后对2021年8月-2022年7月间纳入的中药制剂689件行常规管理,设为对照组,2022年8月-2023年3月纳入的689件中药制剂行持续质量改进措施,设为实验组,分析比较不同管理模式下中药制剂质量不合格情况。结果 分析两组中药制剂质量不合格因素发现,生产工艺、药材质量、质量管理体系是导致中药制剂质量不合格的重要因素;分析两组中药制剂质量不合格率可知,实验组不合格率明显低于对照组,P<0.05,差异存在统计学研究意义。结论 中药制剂在我国临床上发挥重要作用,运用持续质量改进措施可以降低不合格率,从而保障中药制剂的疗效,这对于提高临床治疗效果有积极影响,值得予以推广。

关键词： 中药提取物   脊髓损伤   血-脊髓屏障   神经血管单元   脊髓水肿   炎症反应   细胞凋亡   综述  

摘要： 脊髓损伤后继发性神经损伤的病理生理过程主要与血-脊髓屏障破坏有关。脊髓损伤属中医学“痿证”“体惰”范畴,疏通督脉是中医治疗脊髓损伤主要原则,以活血、消肿、清热、益气等方法为主,具有此类功效的中药提取物对神经功能恢复具有积极作用。本文归纳近年脊髓损伤后血-脊髓屏障损伤机制研究,发现中药提取物对脊髓损伤后血-脊髓屏障损伤的修复策略主要与脊髓水肿、炎症反应、细胞凋亡与自噬等作用密切相关,为中医药治疗脊髓损伤机制研究及临床应用提供思路。

关键词： 常用灭菌技术   中药制剂质量   影响  

摘要： 中药制剂在生产过程中,需要严格把控灭菌环节,因为这是中药制剂质量的重要影响因素,除了严把人员操作、严管设备运行,还要密切关注灭菌技术,因为灭菌技术操作不当也可能导致中药制剂被污染,所以了解中药制剂中的不同灭菌技术至关重要。为确保中药制剂更安全、更有效、质量更有保障,本文将详尽解说中药制剂中的常用灭菌技术及其对中药制剂质量的影响,仅供参考。

关键词： 古代经典名方   上市后评价   指标体系   文献计量   药物警戒   质量控制   中药制剂  

摘要： 古代经典名方制剂上市后综合评价指标体系的建构具有理论与实践双重意义。通过检索中国知识基础设施工程(CNKI)、维普网(VIP)、万方数据知识服务平台(WanFang)和中国生物医学文献服务系统(SinoMed)中2000年1月1日至2022年4月30日已发表的与中药复方制剂上市后综合评价研究相关的文献,笔者采用科学计量学软件CiteSpace 6.1.R2对所涉关键词进行可视化呈现,分析该领域动态演进趋势与研究热点。随后筛选并提取现有中药复方制剂上市后综合评价指标体系,并采用数理统计法对研究现状进行系统分析,结果发现存在评估维度与评估要素边界笼统、个别评价指标缺乏数据源、部分指标体系权重未设置、应用度不足等问题。此外,针对古代经典名方的特点展开重视基于病证结合的证据评价、重视古代经典名方制剂的药物警戒、重视古代经典名方制剂的全过程质量控制的探讨,提出以临床价值为导向、证据评价为核心、全过程质量控制为保障的古代经典名方制剂上市后综合评价的构建策略。

关键词： 糖尿病视网膜病变   分子病理学   中药治疗   牡丹皮   丹参   葛根   三七   黄芪   石斛   人参  

摘要： 糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy,DR),既是一种微血管病变,也是一种神经退行性变疾病,并且神经病变先于微血管病变。DR是危害视力健康的主要视网膜类疾病之一,其发病率呈现日益升高的趋势。DR的病变机制主要有氧化应激、血管新生反应、代谢反应和炎症反应等。本文主要针对DR分子病理学和三七、丹参、牡丹皮、黄芪甲苷等中药及其提取物干预治疗进行综述,以期为中药干预治疗DR的进一步研究和临床应用提供科学依据。

关键词： 中药制剂技术   课程思政   职业素养   传统文化   环境保护  

摘要： 文章以《中药制剂技术》课程为例,探讨了如何将课程思政元素融入中药制剂技术教学实践。通过引入伦理与职业素养、传统文化与职业精神、环境保护与可持续发展以及团队合作与责任担当等元素,培养学生的道德判断力、文化自信心、环保意识和团队合作能力。文章强调了思政元素在中药制剂技术教育中的重要性和实际应用效果。通过此实践研究,旨在拓展思政教育在高校课程中的应用范围,培养学生成为既具有专业技能又具备社会责任感和伦理素养的医药从业人员。

关键词： 超分子   物质单元   中药制剂   缓控释制剂   中药谱动学   中药谱效动力学   制剂评价  

摘要： 中药缓控释制剂发展历史悠久,但现代中药缓控释制剂因中药化学成分复杂、物质基础不明确和质量评价体系不健全等限制了其发展。中药缓控释制剂设计与评价成为中药制剂领域亟需攻克的科学问题。中药制剂不能像化学药物仅依靠药物动力学与释药动力学方法建立剂型设计与评价研究方法。中药缓控释制剂可结合以超分子“印迹模板”整合成分群为释药“物质单元”来进行重构,关联谱动学与谱效动力学进行生物药剂学评价。因此,提出以谱动学与谱效动力学关联构建具超分子释药“物质单元”特征的中药缓控释制剂设计与评价生物药剂学研究方法,符合中药多成分整体受控、同步释放制剂制备指导原则。超分子释药的“物质单元”结合中药谱动学与谱效动力学建立中药缓控释制剂处方设计和多成分缓控释制剂评价标准体系,旨在为建立符合中药制剂特征的生物药剂学研究方法提供参考。

关键词： 投料规范值   高效液相色谱法   质量风险   前胡   白花前胡甲素   白花前胡乙素  

摘要： 通过建立投料规范值数学公式,构建中药制剂质量风险分类管理模式。采用高效液相色谱法测定3种含前胡制剂(4厂家8批次)中白花前胡甲素、白花前胡乙素的质量分数,计算投料规范值,评价制剂质量风险。根据投料规范值将制剂质量风险分为4类,可有效评估制剂质量风险。该方法可评估中药投料规范性,及时发现制剂质量风险,为风险分类管理提供决策依据。

关键词： 复方中草药制剂   免疫机能   中药制剂   紫锥菊   育肥猪   材料与方法   基础日粮  

摘要： 本研究将不同水平的复方中草药制剂添加在育肥猪的基础日粮中测定育肥猪的免疫机能,为今后在复方中草药制剂应用提供参考依据。1材料与方法1.1材料复方中草药制剂(紫锥菊、黄芪、党参、甘草、茯苓各一份),经过粉碎,制成中药制剂。

关键词： 中药制剂   不良反应分析   用药管理  

摘要： 探究中药制剂不良反应的监测分析结果和用药管理策略探讨。方法 收集2022.1-2023.6本药品监测中心报告的75例中药制剂不良反应的监测报告,详细分析患者的临床资料以及不良反应发生情况,结合分析结果制定用药管理策略,以期降低中药制剂不良反应发生率。结果 不良反应病例在性别上无明显差异(P>0.05),60岁以上人群比其他年龄段更容易发生不良反应(P<0.05),不良反应容易在用药后1小时内发生(P<0.05),注射剂型更容易发生不良反应(P<0.05),主要分布在皮肤以及附件系统,其次是消化系统和呼吸系统(P<0.05)。结论 中药制剂不良反应可能会在多个系统中发生,影响用药安全和效果,对其主要发生人群以及发生时间和剂型信息进行了解,并对危险人群实施重点监测,加强用药指导和管理尤为重要。