关键词： 黄曲霉毒素B1   生物脱毒   活性产物   发酵条件  

摘要： 为探究索诺拉沙漠芽孢杆菌s262中降解黄曲霉毒素B1(Aflatoxin B1,AFB1)的活性物质,在单因素试验基础上,结合响应面法对菌株s262降解AFB1的发酵条件进行了优化,使用硫酸铵沉淀发酵上清液中的蛋白质,对粗酶液进行了质谱分析及酶活检测。结果表明:降解活性物质主要来自菌株的胞外代谢产物;最优发酵条件为种子液接种量6%、发酵时间48 h、发酵温度38℃;质谱检测得出的过氧化氢酶活性与AFB1降解率呈显著正相关(P<0.01)。推测过氧化氢酶为菌株s262发酵液降解AFB1的主要活性物质。

关键词： 传统中药制剂   民族药制剂   备案信息   四川省   医疗机构  

摘要： 目的回顾四川省医疗机构中药制剂(包括传统中药制剂和民族药制剂)的备案情况,分析存在的问题,提出发展策略。方法统计四川省药品监督管理局2019年1月1日至2022年5月16日发布的中药制剂备案信息,从备案中药制剂(剂型、功效主治)和备案机构(行政级别、地域分布)两方面分析四川省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂的发展现状。结果备案中药制剂2720个,剂型以丸剂(48.20%)、散剂(19.93%)、胶囊剂(9.63%)为主。备案传统中药制剂1026个(37.72%),功效主治以活血(30.02%)、清热(18.81%)、补益(16.08%)为主;申报制剂备案医疗机构共76家,其中公立医疗机构49家,民办医院及诊所27家,多集中于成都市;公立医疗机构共备案中药制剂862个(84.02%),其中省级医院259个(25.24%)、市级医院421个(41.03%)、县级及以下医院182个(17.74%),且多数具备自行生产和配制的能力。备案民族药制剂1694个(62.28%),分布于甘孜州(1290个)、阿坝州(280个)、凉山州(124个),但申报制剂备案医疗机构仅15家。结论四川省中药制剂备案数量较多,备案医疗机构主要为省级、市级公立医疗机构,制剂备案情况区域性医疗特色较鲜明。

关键词： 中药提取物   抗菌活性   临床应用  

摘要： 文章旨在对中药提取物的抗菌活性进行综合分析,并探讨其在临床应用中的潜力。在收集和整理相关文献后,对不同中药提取物的抗菌活性进行了评估,并对其在治疗感染性疾病中的应用前景进行了探讨。结果表明,中药提取物具有广谱的抗菌活性,可以有效抑制多种致病菌生长。此外,中药提取物还表现出了比传统抗生素低的耐药性的发展风险。因此,中药提取物在解决抗生素耐药性问题方面具有潜在优势。

关键词： 中药提取物   中药单体   中药复方  

摘要： 本文就专利文献中的糖尿病肾病中药提取物、中药单体、中药复方及其制备的研究进展进行了论述。

关键词： 糖尿病   血管舒张功能   枸杞多糖   一氧化氮   内皮型一氧化氮内酶   Calpain-1   中药提取物  

摘要： 目的研究枸杞多糖(LBP)对糖尿病大鼠血管舒张功能障碍的改善作用及机制。方法腹腔注射给予8周龄雄性SD大鼠链脲佐菌素[STZ,50 mg/(kg·d),连续5天]建立糖尿病模型。将24只血糖高于15 mmol/L的大鼠随机分为STZ组、LBP高剂量组和LBP低剂量组,每组8只。另用8周龄雄性SD大鼠作为Control组。LBP高剂量组和LBP低剂量组分别灌胃给予LBP[60、30 mg/(kg·d)],连续12周。实验结束后测定大鼠血管内皮依赖性和非依赖性舒张功能,全血中葡萄糖含量,血清中总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)和一氧化氮(NO)含量,血管中内皮型一氧化氮内酶活性(eNOS)和Calpain活性,血管中eNOS和Calpain-1蛋白表达。结果与Control组比较,STZ组大鼠血管内皮依赖性舒张功能明显障碍,最大舒张百分率只有Control组的45%。与Control组比较,STZ组血糖、TC、TG水平及Calpain活性、蛋白表达升高(P<0.01),NO含量、eNOS活性和蛋白表达降低(P<0.01)。与STZ组比较,LBP高、低剂量组可改善大鼠内皮依赖性血管舒张,同时血糖、Calpain活性、蛋白表达降低,NO含量、eNOS活性和蛋白表达升高(P<0.05,P<0.01)。结论LBP能够改善糖尿病大鼠血管内皮依赖性舒张功能,其机制可能与下调Calpain-1表达,进而提高eNOS活性和增加NO含量有关。

关键词： IEET认证   中药制剂质量分析   课程纲要  

摘要： 本文以IEET认证规范中的教育目标及毕业生核心能力为目标,对中药制剂质量分析课程的教学目标、教学设计、教学内容、教学方法等方面进行设计,以期达到人才培养的规范化、国际化。

关键词： 中药制剂   生产场地变更   变更管理   问题分析   意见建议  

摘要： 药品变更管理是实现药品质量持续改进的重要方式,也是药品监管的重要部分。已上市药品变更实行分类管理,是药品监管方式和理念的持续优化,也是药品变更管理的重大突破。基于已上市中药制剂生产场地变更管理,本研究梳理了生产场地变更管理历史,分析了新版《药品注册管理办法》实施以来,山东省中药制剂生产场地变更现状以及生产场地变更备案审评过程中常见问题,明确了中药制剂在进行生产场地变更过程中应重点关注的内容。针对中药制剂工艺参数不详细、部分品种质量标准较低、生产过程控制风险增加等问题,提出应继续完善变更管理法律法规体系,加大宣贯培训,强化药品上市许可持有人变更管理理念等建议,以期为已上市中药制剂生产场地变更的科学监管提供参考和技术支持。

关键词： 铂@金纳米线   适配体   电化学适体传感器   黄曲霉毒素B1  

摘要： 目的:为了满足食品质量安全并快速检测食品中黄曲霉毒素B1(AFB1)的含量,构建基于铂@金纳米线(Pt@AuNWs)作为信号放大物的电化学适配体传感器用于花生中AFB1的高灵敏、高选择性检测。方法:首先在玻碳电极(GC)表面修饰纳米金颗粒(Au NPs)构建Au NPs/GC电极,增强基底电极的电催化性能并通过Au﹣S键将互补链(cDNA)固定于Au NPs/GC,其次通过模板法合成Pt@AuNWs使其与适配体结合构建信号探针(记为Pt@AuNWs-apt),最后基于碱基互补配对作用构建电化学适配传感器。当AFB1存在时,其和c DNA竞争结合适配体,导致电极表面的Pt@AuNWs-apt信号探针部分脱落,使电化学适配体传感器催化H_(2)O_(2)产生的电流信号降低,从而间接定量检测AFB1。结果:该传感器在0.25 nmol/L cDNA、apt与c DNA孵育40 min、10 mmol/L H_(2)O_(2)、0.1 mol/L磷酸盐浓度pH7.0的测试条件下具有最优的分析性能。该方法具有较宽的线性范围(1~100 ng/mL),检出限为0.41 ng/mL,具有良好的选择性、重现性和稳定性,将该传感器应用于花生样品中进行加标回收实验,结果表明回收率在85.1%~88.0%。结论:构建的电化学适配体传感器可应用于花生中AFB1的检测,在快速检测中具有较好的应用价值。

关键词： 黄曲霉毒素(AFT)   葛根定眩胶囊   高效液相色谱-柱后光化学衍生法   安全性  

摘要： 观察测定黄曲霉毒素(aflatoxin全称,AFT简称)G2,G1,B2,B1含量(葛根定眩胶囊)的方法,并对葛根定眩胶囊安全性进行评价。方法 方法选择,高效液相色谱-柱后光化学衍生法,色谱柱选择150mm×4.6 mm(5μm)的VenusilMP C18柱,色谱柱条件甲醇-乙腈-水流动相,梯度洗脱,40℃柱温设计,1.0 ml/min流速设计,荧光检测器进行检测,检测条件450nm发射波长、360nm激发波长,分析测定AFT G2、AFT G1、AFT B2、AFT B1含量情况,并对葛根定眩胶囊进行测定。结果 试验色谱条件测定AFT G2、AFT G1、AFT B2、AFT B1分离度均大于1.5。AFT G2、AFT G1、AFT B2、AFT B1的平均回收率均在97.5%~99.9%范围内,AFT G2、AFT G1、AFT B2、AFT B1的RSD值均<2.0%,加标回收率、精密度理想。定量限AFT G2的0.45μg/kg、AFT G1的0.48μg/kg、AFT B2的0.42μg/kg、AFT B1的0.32μg/kg;检测限AFT G2的0.08μg/kg、AFT G1的0.10μg/kg、AFT B2的0.11μg/kg、AFT B1的0.12μg/kg。本次研究AFT G2、AFT G1、AFT B2、AFT B1线性回归分析,结果显示各AFT线性关系良好。取葛根定眩胶囊样品共计5批,测定结果AFT含量符合要求。结论 高效液相色谱-柱后光化学衍生法测定AFT G2、AFT G1、AFT B2、AFT B1含量效果理想,可以将其应用于葛根定眩胶囊测定之中,有效进行该药物质控。

关键词： 过敏性皮肤病   瘙痒症   常见症状   风瘙痒   糖皮质激素   皮肤瘙痒   辣椒素   中药制剂  

摘要： 瘙痒是皮肤科的常见症状,具有复杂的病理机制,多见于过敏性皮肤病,尤以湿疹为典型。局部外用药物为临床主要治疗手段,可选择糖皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂、薄荷脑、辣椒素及中药制剂等对症止痒。但在众多的皮肤病中,还存在一种没有皮疹,仅表现为皮肤瘙痒的疾病,那就是“瘙痒症”,中医称之为“风瘙痒”。风瘙痒看似简单,但处理起来尤为棘手。