关键词： 脊髓灰质炎减毒活疫苗   预防接种异常反应   安全性  

摘要： 目的分析河北省脊髓灰质炎减毒活疫苗疑似预防接种异常反应信息管理系统(Adverse events following immunization Information Management System,AEFIIMS)监测数据,初步评价上市后二价脊髓灰质炎疫苗(Bivalent oral poliovirus vaccines,bOPV)的安全性。方法通过中国AEFIIMS收集2015年和2016年接种三价脊髓灰质炎减毒活疫苗(Trivalent oral poliovirus vaccines,tOPV)、bOPV的AEFI个案数据,中国免疫规划信息管理系统(National Immunization Program Information Management System,NIPIMS)收集疫苗接种数据。采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析,计算构成比和AEFI估算报告发生率等指标。结果河北省2015年tOPV估算报告发生率为88.29/100万,2016年5~12月bOPV估算报告发生率为155.97/100万;不良反应估算报告发生率分别为151.62/100万、155.00/100万,以一般反应为主。2015年和2016年一般反应估算报告发生率分别为86.43/100万、147.74/100万;异常反应估算报告发生率分别为4.27/100万、7.27/100万。异常反应中过敏性皮疹报告例数最多,估算报告发生率2015年和2016年分别为1.49/100万、2.91/100万;反应主要发生在接种后1 d内,过敏性皮疹等反应集中在3 d内,预后均良好。结论bOPV的AEFI报告发生率和一般反应报告发生率均高于tOPV,高于国家OPV的相关报道,异常反应报告发生率差异无统计学意义。应进一步加强bOPV的安全性监测,以获得更加全面科学的数据。

关键词： 急性弛缓性麻痹(AFP)   髓灰质炎(脊灰)疫苗株   测脊灰疫苗衍生株(VDPVs)   流行病学   病原  

摘要： 目的了解江西省急性弛缓性麻痹(Acute flaccid paralysis,AFP)病例监测脊髓灰质炎(脊灰)疫苗株的状况,分析江西省近年来人群中脊灰病毒的变化趋势。方法对江西省2012-2015年分离出脊灰疫苗株的AFP病例进行流行病学和病原学分析。结果 2015年脊灰阳性率明显高于前3年;2013年出现1例VDPV病例,其型别为Ⅱ+Ⅲ混合型毒株,在连续采集的15份粪便标本中,主要分离得到Ⅲ型为VDPV,Ⅱ型有部分VDPV。结论 2012-2014年每年的疫苗相关株分离率较平稳,没有明显的优势株,对脊灰病毒在人群中的变化趋势进行分析,可以预测脊灰疫苗衍生株(VDPVs)的流行和发生,可为提前采取防控措施提供依据,消灭脊灰过程中,尽早实现使用脊灰灭活疫苗、直至停止使用脊灰疫苗很有必要。

关键词： 脊髓灰质炎后综合征   功能限制   有氧运动   体质量   控制  

摘要： 脊髓灰质炎后综合征(PPS)患者会出现新发的疲劳、无力、肌肉和关节疼痛,使患者出现行动困难、活动能力降低等功能限制,应引起重视并积极寻找正确的应对方法,同时避免损伤的出现。适当运动量和强度的有氧运动有助于患者保持机体活动水平,但应个体化,避免给肌肉和关节造成负担。体质量控制同样是PPS患者应该关注的问题。PPS专门诊所可以全面评估患者健康状况、功能限制,给出治疗、运动、饮食、辅助器具的具体建议。

关键词： 预防接种   异常反应   调查   案例分析与建议  

摘要： 目的通过对一例接种疫苗后发生异常反应的个案调查,为规范调查处理预防接种后不明原因死亡病例积累经验。方法收集三门峡市1例接种疫苗后婴儿猝死综合症(胸腺淋巴体质)死亡病例的相关资料并进行分析。结果经过现场调查处理、尸检及专家诊断,死亡原因为婴儿猝死综合症(胸腺淋巴体质),属于预防接种异常反应。结论对于预防接种后不明原因死亡病例,及时、规范进行报告、调查和诊断;调查过程中积极与家长沟通,取得家长信任后争取尸检以明确死因;规范预防接种工作流程,把握好接种禁忌症和慎用症,开展预防接种健康教育,减少预防接种后不明原因死亡;在异常反应发生处理中,从死因鉴定、专家诊断、遇到危机处理、以及起决定作用的人员素质提高等方面要不断加强和提高,为今后处理类似情况提供经验。

关键词： 脊髓灰质炎病毒   细胞支原体检测   细胞敏感性监测  

摘要： 目的评价新疆维吾尔自治区脊髓灰质炎（脊灰）实验室2014年8月-2017年8月所用细胞系的质量控制情况。方法分别采用聚合酶链反应（Polymerase chain reaction，PCR）法和96孔微量培养板滴定法开展细胞系支原体检测（Cell mycoplasma detection，CMD）和细胞敏感性（Cell sensitivity，CS）监测，评价新疆脊灰实验室使用的人横纹肌肉瘤细胞（Human rhabdomyosarcoma，RD）和转人脊灰病毒受体的小鼠肺细胞系（Mouse cell line expressing the gene for the human cellular receptor for poliovinls，L20B）的污染状况和敏感性。结果新疆脊灰实验室2014年8月-2017年8月使用的RD、L20B细胞系支原体检测均为阴性，两种细胞系的滴度与脊灰实验室质量控制（Laboratory quality control，LQC）株比较均在正常范围（±0．5logCCID50／0．1m1）。结论新疆脊灰实验室细胞系质量控制安全有效，所用细胞系无污染且对脊灰病毒敏感，为新疆急性弛缓性麻痹病例监测及维持无脊灰状态提供了质量保证。

关键词： 脊髓灰质炎疫苗   舆情   传统媒体   自媒体  

摘要： 目的分析新媒体时代下中国脊髓灰质炎（脊灰）疫苗转换活动的舆情特征。方法通过全媒体舆情监测服务商建立舆情监测平台，对3种新传统媒体和4种自媒体进行舆情监测，分析舆情传播走势以及不同媒体类型在舆情传播中的作用。结果中国脊灰疫苗转换期间共监测到相关舆情1971条，新传统媒体发布舆情量839条（42．6％），自媒体发布舆情量1132条（57．4％）；在所有舆情中，网络、报刊分别为581条（29．5％）、250条（12．7％），微信、微博分别为848条（43．0％）、216条（11．O％）。舆情传播共经历两个高峰，第一个高峰是脊灰灭活疫苗纳入国家免疫规划试点工作启动首目和启动后第一周和第二周，舆情量分别为42条和73条，随后迅速减少。第二个高峰是脊灰疫苗转换活动启动前后一周，舆情量分别为70条和261条，随后逐渐减少。结论在中国脊灰疫苗转换期间新传统媒体与自媒体对于舆情传播发挥相近的作用。政府相关部门在开展活动宣传时需发挥新媒体平台的优势。

关键词： 脊髓灰质炎   脊髓灰质炎病毒疫苗,灭活   剂型  

摘要： 目的 比较Ⅰ＋Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（bOPV）糖丸和液体剂型与Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）联合序贯免疫接种在≥2月龄婴儿中的免疫原性和安全性.方法于2015年9月至2016年6月,采用随机、盲法、单中心、平行对照设计,选择广西柳州市≥2月龄的婴儿为研究对象,将其分为1sIPV＋2bOPV和2sIPV＋1bOPV组,每种序贯免疫程序按bOPV剂型不同再分为糖丸剂型组与液体剂型组,即1sIPV＋2bOPV糖丸组、1sIPV＋2bOPV液体组、2sIPV＋1bOPV糖丸组、2sIPV＋1bOPV液体组,每组100名,按照0、28、56 d的免疫程序,共接种3剂.记录至少接种1剂次受试者（399名）不良反应事件;全程免疫后28 d,采集排除脱落者和违背试验方案者（共350名）血样,采用细胞培养微量中和试验测定抗脊灰病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型中和抗体滴度（GMT）,计算抗体阳转率,并对其进行统计学分析.结果1sIPV＋2bOPV糖丸组、1sIPV＋2bOPV液体组、2sIPV＋1bOPV糖丸组、2sIPV＋1bOPV液体组全部不良反应发生率分别为79%（79/100）、76%（76/100）、80%（79/99）和74%（74/100） （χ2=1.23,P=0.747）;严重不良反应发生率分别为6%（6/100）、5%（5/100）、6%（6/99）和4%（4/100）（χ2=0.57,P=0.903）.全程免疫后,1sIPV＋2bOPV糖丸组、1sIPV＋2bOPV液体组、2sIPV＋1bOPV糖丸组、2sIPV＋1bOPV液体组Ⅰ型脊灰抗体阳转率分别为99%（86/87）、100%（83/83）、99%（87/88）、99%（91/92）（χ2=0.94,P=0.815）,Ⅱ型分别为47%（41/87）、57%（47/83）、80%（70/88）、79%（73/92）（χ2=31.56,P〈0.001）,Ⅲ型分别为100%（87/87）、99%（82/83）、100%（88/88）、99%（91/92）（χ2=2.02,P=0.568）;Ⅰ型脊灰抗体GMT分别为4539.68、6243.43、6819.53、7916.29（F=25.87,P〈0.001）,Ⅱ型分别为12.98、10.54、63.75、84.21（F=8.68,P=0.034）,Ⅲ型分别为1172.55、1416.03、2648.89、3250.75（F=14.50,P=0.002）.结论 相同序贯免疫程序中,bOPV糖丸剂型与液体剂型在≥2月龄的婴儿中均具有良好的安全性和免疫原性;相同剂型不同免疫程序中,2sIPV组较1sIPV组产生更高的血清中和抗体水平,尤其表现在Ⅱ型、Ⅲ型免疫后抗体GMT水平.

关键词： Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗   D抗原   标准品  

摘要： 目的制备Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗D抗原国家标准品,并进行协作标定及稳定性检测。方法委托中国医学科学院医学生物学研究所按照国家批准工艺制备分装三价候选国家标准品,并考察其均匀性;组织5家实验室采用统一的D抗原ELISA检测方法对候选标准品协作标定,确定D抗原标示值,并对其稳定性进行初步检测。结果候选标准品分装精度变异系数(CV)为0.21%;Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型CV值分别为7.39%、6.21%、7.75%;Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型在不同实验室间D抗原含量的CV值分别为4.03%~5.90%、3.48%~4.00%、3.03%~4.53%,抗原含量均一性良好;确定Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型最终标准品效价分别为180、191、243 DU/m L。将标准品于4及-20℃放置4个月,3个血清型的D抗原含量均未发生较大变化;25℃放置约7周时,各血清型D抗原含量才出现下降趋势;37℃放置1周时开始下降,尤以Ⅰ型最为明显。结论制备的候选标准品满足国家生物标准物质的要求,可应用于Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗体外效力检测。

关键词： 脊灰灭活疫苗   批签发   D抗原含量   质量分析  

摘要： 脊髓灰质炎（简称脊灰）是由脊灰病毒引起的一种急性肠道传染病,口服脊灰减毒活疫苗（oral poliovirus vaccine,OPV）对控制和消灭脊灰作出了巨大贡献。但OPV使用后有极低的概率引起疫苗相关麻痹型脊灰（vaccine associated paralytic poliomyelitis,VAPP）和疫苗衍生脊灰病毒（vaccine deri-ved poliovirus，VDPV）

关键词： 单克隆抗体制备   脊髓灰质炎病毒   Vero细胞系  

摘要： 脊髓灰质炎病毒(Poliovirus,PV)是脊髓灰质炎的病原体。主要是通过侵犯中枢神经系统,引发弛缓性肌肉麻痹。自1988年由世界卫生组织(WHO)提出的“到2000年全球消灭脊髓灰质炎”的决议后,脊髓灰质炎病例减少了99%以上,从当时估计的35万例减至2013年报告的416例;脊髓灰质炎流行国家从1988年的125个减少至2017年的2个(巴基斯坦、阿富汗),世界正处于根除脊髓灰质炎的边缘。脊灰病毒单克隆抗体对于病脊灰病毒流行病学监视、疫苗免疫水平评估和衍生型病例研究具有重要的意义。本论文对脊灰病毒Sabin株I型单克隆抗体的制备进行了探讨。用Vero细胞成功增殖出脊灰病毒Sabin株I型,通过逆转录扩增病毒RNA的VP1基因、同时送于湖北省疾病预防控制中心鉴定,确定了该病毒为脊灰病毒Sabin株I型。Reed-Muench法测得用Vero细胞增殖脊灰病毒效价为108.217TCID50/0.1m L。同时分别扩增了脊灰病毒Sabin株I型、II型和III型并进行了效价的测定,I、II、III型病毒液接种细胞基本在4～5天内出现完全CPE。收集1 L脊灰病毒Sabin株I型培养液,通过PEG浓缩。再经过蔗糖密度梯度离心纯化病毒。SDS-PAGE电泳验证了病毒的结构蛋白VP1、VP2、VP3的存在。纯化病毒蛋白含量为2.764 mg/m L。用纯化的脊灰病毒Sabin株I型,按每2周一次免疫、第4次加强免疫SPF级Balb/c小鼠(6～8周龄、雌性),共免疫4批次小鼠。通过方阵滴定试验确定了抗原的最佳包被浓度,建立筛选抗体的方法间接ELISA,半数小鼠免疫血清效价达到6,400以上。在第4次免疫后的第4天,取免疫小鼠免疫脾淋巴细胞,与骨髓瘤细胞(SP2/0-Ag14)经过PEG融合,六次的细胞融合率分别为15.63%、3.12%、66.49%、33.33%、46.65%、14.21%;利用间接ELISA法筛选到8株阳性杂交瘤细胞,并通过有限稀释法克隆得到1株稳定分泌单克隆抗体的杂交瘤细胞株G8G7;细胞培养法制备的单抗,利用间接ELISA测得抗体效价为1:8,中和试验测得中和抗体效价为1:58。