关键词:
脊髓灰质炎疫苗
序贯免疫
疑似预防接种异常反应
主动监测
摘要:
目的评价脊髓灰质炎(脊灰)疫苗3种免疫程序的不良反应。方法于2018年11—12月,选择河北省邯郸市肥乡区的8个预防接种门诊接种脊髓灰质炎灭活疫苗(inactivated poliovirus vaccine,IPV)和Ⅰ型Ⅲ型二价脊髓灰质炎减毒活疫苗(bivalent oral poliovirus vaccine,bOPV)的≥2月龄健康婴儿,随机分为IPV-bOPV-bOPV(a组)、IPV-IPV-bOPV(b组)及IPV-IPV-IPV(c组)3个免疫程序组,每组均为72人,按照免疫程序分别在2、3、4月龄接种IPV或/和bOPV;采取主动监测方式收集3组受种儿每次接种后的疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)发生情况,比较3种免疫程序的AEFI报告发生率,并根据《全国疑似预防接种异常反应监测方案》进行分类,评价3种免疫程序的不良反应。结果共报告AEFI 16例,AEFI报告发生率为2.52/100剂,a组、b组和c组分别报告AEFI 5例(2.23/100剂)、2例(0.97/100剂)、9例(4.41/100剂)。a组与b组、a组与c组的AEFI报告发生率差异均无统计学意义(χ^(2)=1.079、1.603,P均>0.05);b组的AEFI报告发生率低于c组(χ^(2)=4.683,P<0.05)。男婴4例(1.57/100剂)、女婴12例(3.16/100剂),AEFI报告发生率差异无统计学意义(χ^(2)=1.569,P>0.05)。3种免疫程序报告的AEFI均为一般反应中的发热反应,其中低热1例(0.16/100剂)、中度热11例(1.73/100剂)、高热4例(0.63/100剂)。a组与b组、a组与c组发热反应的报告发生率差异均无统计学意义(χ^(2)=1.079、1.603,P均>0.05);b组与c组免疫程序发热反应的报告发生率差异有统计学意义(χ^(2)=4.683,P<0.05);3种免疫程序均未监测到罕见严重不良反应。AEFI个案均发生于接种第1剂(13例,6.02/100剂)、第2剂(3例,1.43/100剂)次疫苗后,第1剂次脊灰疫苗接种后的AEFI报告发生率高于第2剂次(χ^(2)=6.206,P<0.05)。16例AEFI个案均发生于接种疫苗后的15~30 d内,均已痊愈。结论3种免疫程序的安全性良好;采取IPV-IPV-bOPV(b组)序贯基础免疫程序的AEFI发生率相对较低,可维持此种接种程序。