关键词:
脊髓灰质炎病毒
减毒活疫苗
灭活疫苗
序贯免疫
安全性
免疫效果
摘要:
目的评价口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(oral live attenuated poliomyelitis vaccine,OPV)和脊髓灰质炎灭活疫苗(inactivated poliomyelitis vaccine,IPV)不同序贯免疫程序的安全性及基础免疫效果。方法选取上海市浦东新区居住的≥2月龄婴儿为研究对象,分别于2、3、4月龄进行OPV全程(O-O-O组)、序贯IPV和OPV(I-I-O组)及IPV全程(I-I-I组)基础免疫程序接种,免疫后由家长通过填写自我观察表进行主动监测相关不良反应。免疫前后经上臂静脉采血,分离血清,微量中和试验法检测血清中脊髓灰质炎病毒中和抗体水平,并计算抗体阳转率及几何平均滴度(GMT)。采用Logistic多因素回归法分析组别、性别、户籍、出生体质量和免疫前Ⅰ/Ⅲ型抗体是否阳性等因素对基础免疫后Ⅰ/Ⅲ型抗体阳转率的影响。结果O-O-O组有1例嗜睡,1例哭闹;I-I-O组有1例嗜睡;I-I-I组有1例哭闹。O-O-O、I-I-O和I-I-I组免疫前Ⅰ型中和抗体GMT分别为41.39、8.21和12.56,Ⅲ型中和抗体GMT分别为7.57、4.02和8.08,组间差异均无统计学意义(F分别为2.815和0.608,P分别为0.061和0.545)。免疫前Ⅰ型抗体阳性率分别为24.04%、34.07%和41.00%,组间差异有统计学意义(χ2=13.459,P=0.001);Ⅲ型抗体阳性率分别为13.94%、9.89%和18.00%,差异无统计学意义(χ2=5.188,P=0.075)。免疫后Ⅰ型中和抗体GMT分别为1311.84、1812.59和833.24,Ⅲ型中和抗体GMT分别为911.97、1752.68和419.50,组间差异均有统计学意义(F分别为76.848和202.632,P均<0.001);免疫后Ⅰ型抗体阳转率分别为98.56%、100%和100%,Ⅲ型抗体阳转率分别为99.04%、100%和99.44%,组间差异均无统计学意义(χ2分别为2.973和1.045,P分别为0.122和0.789)。组别、性别、户籍、出生体质量和免疫前Ⅰ/Ⅲ型抗体是否阳性对基础免疫后Ⅰ/Ⅲ型抗体阳转率均无影响。结论3种序贯免疫程序具有良好的安全性,且在基础免疫后均能获得较高的抗体阳转率。