关键词： 有效期   成品   复验   物料   药品生产质量管理规范   原料药   制药行业   药用成分  

摘要： 如何看待物料和成品药的“有效期和复验期”？——在我国新版GMP中明确了原料药和成品药的要求，与其“有效期和复验期”相关的条款多达7条；而在其他国家中，制药行业一般是将原料药和成品药的GMP要求分开制定，原料药执行IHC Q7（《活性药用成分（原料药）药品生产质量管理规范指南》）。

关键词： 复验期   GMP   再复验  

摘要： 从物料复验期的研究背景、物料贮存条件及复验管理、如何进行物料复验期的研究确定、物料过了复验期后该如何对物料进行处理及物料的再复验等方面来进一步探讨物料的复验期,通过一些数据和文件管理方法来对此做初步的研究和讨论。